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產品

心血管功能及動脈硬化

 

法國康普樂動脈硬化檢測儀產品優勢

 

衛生部十年百項計劃150家早期推廣醫院

將被授予―――“衛生部血管病變檢測定點醫院(掛牌)

 

產品優勢

  1、歷史悠久,目前已是第六代。臨床研究有幾十年的歷史,其中學術論文兩千多篇,2003年和2007年都被列入歐洲高血壓防治指南。(每四年一次)

  2、用戶遍及全球100多個國家,在西方已是很普及的檢測設備。

  3、康普樂檢測的CF-PWV(頸-股)即大動脈彈性是評價大動脈彈性、僵硬度的標準參數

4、產品參數曾經榮膺 諾貝爾醫學獎。大量相關報道和學術論文,已得到普遍認可

5、獲得美國FDA,歐洲CE等認證。

  6、血管病變檢查產品。

  7、國家十一五科技支撐計劃產品。

  8、康普樂不僅能檢測動脈硬化,還能檢測心功能的參數。例如中心動脈壓,增強指數等,所以我們這個產品叫做動脈硬化及心功能檢測儀。

    我們的收費標準也要比其他的動脈硬化檢測儀高出一倍,因為我們不僅按照動脈硬化的收費,還增加了一個心功能的收費。

  9、康普樂檢查中心動脈壓,她采集的是頸動脈波形(頸動脈與心臟距離近,波形相類似;),得出中心動脈壓等一些參數;除了中心動脈壓,還可以采集增強指數(AIx)、射血時間、心內膜下心肌活力率等參數,這些參數主要反映心功能的情況,是心、腦、腎患者發病率的預測因子;

  10、壓電晶體式感受器(阿麗亞娜火箭制造商提供專利)與誤差動態監控系統的結合,確保了檢測結果的準確性和重復性,誤差在0.2m/s內。(這一點北京阜外醫院做過臨床實驗,有論文直接證據)

  11、使用感受器直接測量脈搏波,直接測量脈搏波,波形是真實的實際波形。同類產品都是模擬波形,計算出來的數據,準確性差很多。{感受器是一個產品的靈魂。}

  12、同步檢測脈搏波,在同一個心動周期內測定各參數,使檢測精確。

  13、可以分段測量全身動脈彈性。

  14、可開展動物實驗的設備,有利科學研究。

 

臨床應用

  1、填補了目前臨床無法早期檢測和量化動脈彈性的空白。

  2、評估心腦血管疾病預后5--10年的發病風險。

  3、指導和監控心、腦血管疾病臨床用藥。

  4、可以用來開展動物實驗的產品。

 

學術方面

  1、該領域擁有循證醫學證據支持的產品。(20多年、100多個國家、數千個中心試驗、2000多篇國際文獻)。

  2、利于科研,課題申報,提高診療手段,早期防治,藥物評估,預后治療等。(高血壓研究的出路!)

  3、目前已發展為第六代產品。

  4、血管健康學會主席Asmar教授研制作為技術支持。

 

適用科室

  心內科、腎內科、神內(內分泌)科、心外科、高干科、體檢科、老年科、功能科、特需門診等諸多科室。

 

 

 

康普樂檢測動脈硬化的原理

以一個心動周期為單位:

  心臟周期性的收縮和舒張,主動脈根部附近的血管壁會發生周期性的擴張和收縮。這種周期性上升和下降所產生的壓力沿動脈樹向下游管壁傳播。這種波形被稱為脈搏波。

 

  以一個心動周期為例:在收縮期開始的時候,左心室把血液射入主動脈根部,使其附近血管段內的血液壓力上升,血管壁往外擴張;在收縮期終止、左心室停止射血的時候,這部分血管內的血液壓力下降,血管壁也將回縮。隨著心臟周期性的收縮和舒張,主動脈根部附近這部分血管壁也發生周期性的擴張和收縮。這種周期性上升和下降的壓力將直接影響到下游與這部分相鄰的另一血液段,使其壓力也跟著周期性脈動,從而使其血管壁作徑向周期性振蕩。這個血液段的脈動又將影響下游與其相鄰的另一小段血液,如此繼續,將使得這種血液壓力時高時低的脈動以及動脈管壁時張時縮的振動在整個動脈管系統中向前傳播。我們就把這種起于主動脈根部的起伏性搏動,沿動脈管壁向下游末梢血管周期性傳播的波形,稱為脈搏波。

 

 

 

脈搏波速度產生原理

 

  以頸-股PWV檢測過程為例:我們都知道速度等于距離除以時間,脈搏波速度也是如此。我們把兩個記錄部位的距離(上圖中頸動脈博動點A和股動脈搏動點B之間的距離d)除以脈搏波在這段距離內傳播所需要的時間(t),就得到了從頸動脈到股動脈之間的這一段血管的脈搏波傳導速度。如果動脈彈性比較好,動脈管壁的僵硬度很低,那么波傳播的也就慢,傳導需要的時間就將更多,對應到PWV值就越小;如果動脈彈性比較差,動脈管壁的僵硬度很高,那么波傳播的就越快,傳導需要的時間也就越少,對應到PWV值就越大。由此可以看出,PWV這樣一個具體量化的數值可直接客觀地反映一個人動脈彈性的好壞。

動脈硬化檢測——脈搏波速度(PWV)

  脈搏波沿動脈管壁的傳播速度稱為脈搏波速度,它可以直接反映動脈的僵硬度。脈搏波速度越快,僵硬度越差,反之則越彈性越好。

  1922BramwellHill利用兩點間動脈脈搏波傳導的速度(雙鼓法)評估動脈僵硬度,獲得諾貝爾醫學獎。康普樂是沿用這種檢測方法并實現了全自動無創檢測。

 

二、動脈硬化檢測的意義和價值

  大動脈僵硬度是心血管疾病發病率和死亡率的預測指標

上圖為血管病變進程圖,康普樂能準確檢測血管病變程度

 

  頸-股PWV(cfPWV)作為心腦血管疾病的獨立預后指標被

  列入2003年歐洲高血壓防治指南

康普樂廣泛應用大規模臨床試驗

效益分析

  以上是按照醫院門診與病房較低的人流量來計算的年收益,也就是說1年左右,醫院即可收回儀器成本。且只要操作得當,儀器與探頭使用壽命可以很長,一般5年內不會出現大的故障,因此,開展PWV檢測項目還有非常顯著的經濟效益。

 

大動脈僵硬度的檢測是動脈硬化檢測的核心

  1.主動脈和上、下肢動脈PWV數值的差異:

   一般同一個體主動脈PWV<下肢動脈PWV<上肢動脈PWV,年齡越小,差異越大,40歲以后差異逐漸變小。早期檢測動脈硬化,主動脈的C-FPWV值很有意義。但無論上述任何一段動脈的PWV值如果大于12m/s,都有顯著的臨床意義。

  2.受檢人群若沒有經過任何有效干預和治療:

   主動脈PWV<7.2m/s:大動脈功能良好;

   7.2m/s<主動脈PWV<8m/s:大動脈功能有一定減退,但沒有發生明顯器質性改變;

   8m/s<主動脈PWV<9.6m/s:大動脈可能有器質性改變;

   主動脈PWV>9.6m/s:大動脈功能減退明顯,發生顯著的器質性改變,預后不良。

  3.高血壓人群:主動脈PWV<7.2m/s10年生存率是PWV>9.6m/s的近10倍,前者10年生存率近90%

  4.冠心病:PWV值增高,有多支冠脈狹窄者,PWV值增高幅度大,是預后不良的重要指征。

  5.不同疾病人群均表明:PWV與主要及次要心血管危險因素顯著相關。

  6.PWV與器官損害,如微量蛋白尿、左室肥厚和動脈病變顯著相關。

  7.PWV是高血壓患者各種心血管危險性的重要預測指標,是任一年齡段心血管死亡率的預測指標。

  8.正在進行的前瞻性研究表明:已死亡的NIDD患者比存活的NIDD患者動脈僵硬度高。

  9.PWV是接受透析的晚期腎病患者有效和總死亡率和心血管死亡率的預測指標。

  10.PWV與腦卒中、老年性癡呆等疾病關系密切。

  11.近年來越來越多的證據表明,大動脈僵硬度是多種疾病預后的重要預測指標,研究與關注大動脈功能與多種疾病的預后關系,并據此評價藥物療效已經成為多個學科研究的熱點課題。

   大動脈作為彈性貯器血管,不僅具有傳輸功能,而且還有將波動的心臟射血轉變為持續外周血流的緩沖功能和調節血流對末端血管灌注的功能。大動脈彈性降低是包括高血壓在內的許多心血管危險因素導致的早期血管功能改變,因此,對大動脈僵硬度的評價與動脈內皮功能檢測一樣能反映早期的心血管疾病的亞臨床血管病變。大動脈彈性的下降同時導致大動脈緩沖功能的下降,由此產生的收縮壓增高、舒張壓降低以致脈壓增大,進一步加強對大動脈彈力層的牽張和破壞,導致動脈彈性的進一步下降。大量臨床試驗證明脈壓增大和心血管病人生存率的負相關,及和心腦血管并發癥發生的正相關。新的研究證明,大動脈僵硬度的增高是一系列心血管事件發生的主要原因。而中心脈壓的增大是大動脈硬化的必然結果。

   由于多數心血管危險因素和動脈硬化-動脈粥樣硬化過程的隱襲性,早期識別動脈功能性和結構性的改變可能有助于確定并發癥危險性較高的個體。對大動脈彈性研究和僵硬度的評價,對于早期檢出心血管疾病的高危患者的動脈功能損害、篩選高危患者、指導強化醫療和判斷預后有重要意義。在對大動脈結構和功能的研究中,脈膊波傳導速度(PWV)值的測定,尤其是頸-股PWVCFPWV,是大動脈硬度的經典測量指標,已經較長時間內廣泛用于評估大動脈壁的僵硬度和擴張性,由于無創、操作簡單、結果準確、重復性好,已廣泛用于大型治療和流行病學的研究中。

 

 

檢測方式及特點

 

  檢測方式及特點

 

  康普樂動脈硬化診斷裝置由法國心血管研究所所長Roland Asmar教授領銜的課題組研制開發,由ALAM MEDICAL公司生產。三十多年來,已歷經六代產品,產品性能日臻完善,是動脈硬化檢測的經典常用的主流設備。產品具有以下特點:

  1.能夠同步檢測大動脈僵硬度(C-FPWV)及中心動脈脈壓

   康普樂共有四個探頭,分別放置于頸總動脈、髂外動脈、橈動脈、足背動脈等幾處,利用探頭壓電傳感的原理,連續記錄每一處的脈搏波形,通過儀器自帶的波形篩選和數據處理系統,而自動測量頸-股脈搏波速度(C-FPWV)、頸-橈脈搏波速度(CDPWV)、和頸-遠程脈搏波速度(C-RPWV),及其中心動脈脈壓。而市面其它類似產品,都是通過在肱動脈和踝動脈處進行袖帶加壓方式,而采集血壓波形,所以,僅能進行踝-肱PWVbaPWV)的測定。

   根據PWV的測定原理,可以直觀的看到,頸-股脈膊波速度(C-FPWV),用來估價大動脈僵硬度。C-FPWV是目前能夠早期檢測動脈硬化情況的量化指標,是高血壓患者各種心血管危險性發生的重要預測指標,是任一年齡段心血管死亡率預測指標,也是冠心病、卒中、腎病、老年性癡呆等疾病的重要預后指標。比較踝-肱PWVbaPWV)。二十年來,采用該設備而進行的數以千計的臨床實驗和論文發表支持和證實該設備的準確性(C-FPWVbaPWV之比較見附件)。

  2.能通過脈搏波分析評估血管狹窄和堵塞的程度

   通過對疑有周圍動脈閉塞性疾病患者進行無創檢查,可了解:(1)動脈閉塞性病變的存在與否、病變的部位和嚴重程度;(2)肢體潰瘍治愈的可能性或截肢平面的判斷;(3)疑有血管損傷的病例,明確有無手術探查的指征;(4)區別功能性和病理性動脈閉塞。無創檢查是適用于間歇性動脈閉塞的檢查方法。脈搏波分析對下肢動脈閉塞癥的發現和定位相當精確。

  3.C-FPWV主動脈彈性的專業性

   大量的臨床實驗已證明C-FPWV已成為高血壓,及其心腦血管等并發癥發生發展的預測因素,因此,作為重要的診治指標,2003年、2007年被連續列入《歐洲高血壓防治指南》(European Society of Hypertension–European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension);并在2004年5月,C-FPWVC-DPWVC-RPWV的測定方法和指標,作為血管病變早期檢測技術之一,被衛生部列入第二輪面向農村和基層推廣適宜技術十年百項計劃之中(見附件)。

   山東大學齊魯醫院李寶英、高海青等在2005,04-2005.08期間進行臨床實驗,采用法國,日本,美國等不同品牌的動脈硬化檢測儀,分別檢測其對動脈硬化、高血壓和不伴有高血壓等患者的腦卒中、糖尿病患者的檢出率,發現法國研制的Complior®動脈脈搏波速度測定儀對于早期動脈硬化、不伴有高血壓的腦卒中、及糖尿病患者等群體檢出率高。

  4.認可度和學術影響力

   30多年的時間,圍繞對大動脈僵硬度的研究,利用歷代的康普樂測定C-FPWVCDPWV、及CRPWV,并在高血壓、冠心病、糖尿病、外周血管疾病、腎衰竭等領域積累了大量的正常和病患的數據數據。歷年來,在《Hypertension》、《Circulation》、《Heart》、《Lancet》、《PANS》、《Stroke》等心血管領域雜志上,圍繞對大動脈僵硬度的研究和評估,可見數以千計的采用康普樂為檢測工具的高質量學術文獻發表。2006年專家共識一致將C-FPWV列為檢測動脈硬化的金標準。而且,在循證醫學領域,康普樂是目前經過多個以患者預后終點(outcome end-point)為觀察指征臨床試驗的產品,對于判斷病人病情預后和藥物療效具有極高價值。

   如上所述,康普樂測定的C-FPWVC-DPWV、和C-RPWV,其方法和指標被稱為檢測動脈硬化的金標準,在高血壓的預防和治療領域,極富臨床和學術價值。

  5.同時具備高度靈敏性和特異性的探頭傳感器

   康普樂探頭為壓晶體管傳感式原理,由擁有世界先進的傳感器制造技術的阿麗亞娜火箭制造商提供專利。其第6代產品康普樂所采用的感受器,通過壓晶體管式傳感器方式把脈搏跳動的機械能轉化成電能(電訊號),既保證了波形采集的靈敏性,同時,通過分析軟件在把電訊號還原為一個個跳動的脈搏波的同時,進而對符合條件的波形進行篩選,從而保證了檢出結果的特異性。

   而市場上的其它類似產品,沒有感受器,只能采用血壓計,用捆綁式袖帶與心音相結合的方法檢測上下肢的脈膊波傳導速度(baPWV),根本無法對C-FPWV進行檢測,同時,血管管壁在壓迫狀態下,可產生肌性血管的神經性反射,這時所采集的數據,在準確性和可靠性方面值得商榷和置疑(附件)。

  6.擁有計算機動態誤差自動分析系統和特征波選擇系統

   由于探頭的高靈敏性,有可能將一些干擾波收錄進去,導致計算機計算非常困難。針對這個特點,康普樂計算機軟件設計了 動態誤差自動分析系統特征波選擇系統,實時、動態的監測檢測誤差,濾掉雜波干擾,自動篩選出10-30對符合要求的配對脈搏波,計算上升支多點PWV值,取平均值,使檢測結果準確。市面其它產品并不具備該波形動態采集誤差分析系統,故不能對采集到的波形進行定性篩選;

  7.操作簡單,方便,準確,可重復率高 

   采用康普樂進行檢測時,探頭輕輕貼靠皮膚或薄衣物,患者基本沒有不適感覺,操作簡單,快捷,全部操作過程持續35分鐘,根據軟件接口實時顯示的誤差值,可調節探頭位置直至誤差降到可接受范圍,這大大提高了數據的精確度和可信度。在嚴格控制的相同條件下,數據重復性非常好,上下相差在0.2m/s以內;

  8.擁有患者數據的多重分類輸入和輸出

   康普樂開發的患者數據數據檢索輸出系統也是整個軟件操作系統里耀眼的亮點之一。科研人員可以按照自己的實驗設計任意分組患者各方面的數據,其雙重分類功能在輸出研究對象的數據數據時確保了的精確度,而且輸出時可以選擇用Excel電子表格的方式,這樣極大的方便了研究人員對數據進行后續的分析;

  9.患者數據海量存儲,高效率的網絡連接

   康普樂具有病歷海量存儲功能,軟件移植,網絡管理,適合大型體檢中心及科研機構使用。

  10.增益自動調節系統

   考慮到受檢者脈搏信號的差異,康普樂增益自動調節系統可以將很微弱的脈搏波信號進行自動放大,便于信號的采集和脈搏波速度的計算,信號放大的同時不影響檢測結果。如果輸入信號過強,系統還會自動提出警告,并進行自動調節;

  11.能夠用于開展動物實驗

   康普樂設計充分的考慮到研究人員進行科研的需求,不但可以進行人體檢測,還可開展動物試驗,極大方便了科研的各方面需要。

  12.基于數據庫的新一代中文工作平臺

   新一代康普樂中文工作平臺是基于數萬例數據的全中文診斷報告系統和病例管理系統,報告自動生成,并自動給出診斷、治療建議,極大方便了醫務人員的臨床和科研。我公司擁有該工作平臺的專屬權。

 

 

 

目前已取得的部分學術成果

  1)可在內皮損傷階段早期診斷(kidawa m M.et.Heart.2003;89;422-426.)高脂血癥早期增加外源性NO可以增加動脈的彈性和順應性,減輕動脈的僵硬度,這個效應可以被NO的拮抗劑如甲基精氨酸(NMMA)所抵消;同時,由內皮功能失調所引起的動脈僵硬度的改變可以通過藥物或其它的干預手段來逆轉。這為動脈硬化的早期診斷、動脈硬化的逆轉、從而終降低心腦血管疾病的危險提供了理論依據.Wilkinson IB, Qasem A, McEniery CM, Nitric oxide regulates local arterial distensibility in vivo. Circulation. 2002 Jan 15;105(2):213-7.

  2)對比Framingham 方程與PWV兩項技術對冠心病CHD的發病率、預測事件的發生率,結果通過PWV的檢出率高。

   (Boutouyrie et al. Hypertens, 2002; 39:10)

  3)PWV不隨血壓下降者預后不良。(Guerin AP, et al.Circulation. 2001, 20;103(7):987-92.)

  4)C-FPWV升高與致死和非致死心血管事件發生的風險密切有關。在任何年齡水平主動脈PWV都是心血管病死亡率的預測指標。(Blacher J, et al. Hypertens, 1999; 33: 1111-1117)

  5)通過PWV監測,血壓正常的糖尿病人早期服用ACEI,可改善大動脈彈性,可能具有心臟保護作用。(Am J Hypertens. 2005 ; 18 (1) : 18 22)

  6) 發現在70歲以上的老年人PWV可以預測心血管病死亡發生的風險(Meaume S, Benetos A, Henry OF, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Dec;21(12):2046-50.

  7)Boutouyrie 的多因素分析報道PWV是高血壓病原發性冠狀動脈事件發生的預后因子(Asmar R. et al. Hypertension. 2002 Jan; 39(1): 10-5.

  8)PWV是原發性高血壓中風發作的預后因子(Katsahian S, Fassot C, et al. Stroke. 2003 May; 34(5):1203-6.

  9)PWV與終末期腎功能衰竭的預后具有良好的相關性,而且這種相關性血壓的改善之外(Blacher J, Pannier B, et al. Circulation, 2001 Feb 20, 103(7):987-92.

  10) ACEI類藥物培哚普利在良好控制血壓的同時,能明顯降低頸-股動脈PWV,改善大動脈擴張性和順應性,并有逆轉大動脈血管肥厚的作用(Asmar R, Topouchian J, Pannier B, et al. J Hypertens. 2001 Apr; 19(4): 813-8.

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